完善行政处罚制度
来源:    发布时间: 2018-07-22 09:42    次浏览   

强化队伍建设。扎实开展“优环境、提效能、促升级”专项活动,向社会公开五项承诺,主动接受监督,自觉对照整改。开展与各类协会组织人、财、物、事、场地“五脱钩”清理行动,天元、芦淞、石峰三个餐饮协会已自行停止,并按照社会化、行业化、规范化的要求,规范药品、器械协会的行业行为。强化干部职工法律法规及业务知识培训,提升综合执法水平。制定完善绩效考核办法,修订财务、车辆、接待管理制度,监管保障更加有序、有效。组建局篮球队、羽毛球队、广场舞队,参加全市运动会取得双丰收,干部干事激情不断提升,机关工作氛围更加和谐。

——紧咬一大目标。按照建设“健康城市”的总规划,紧紧围绕“建设食品药品安全城,打造株洲发展升级版”的总目标,努力在保安全、强职能、促发展上下功夫,建立健全最严格的覆盖全过程的监管制度,以及食品原产地可追溯制度和质量标识制度,不断提升安全保障能力,提升监督管理水平,提升全社会满意度。

加强技术保障。强化药械不良反应监测,共上报药品不良反应报告3798份、上报医疗器械不良事件报告1204份,收集药物滥用调查表 1466份,上报化妆品不良反应报告197份,均比上年大幅增长。不断提升检验检测水平,拓展检验检测能力。共完成药品监督抽验1038批,食保化检品监督抽验288批,既为安全监管提供了有力技术支撑,也有效避免了重大公共突发和群体药械不良事件的发生。

严格市场准入。坚持从源头上控制药械安全质量,帮助企业加快实施新版gmp、gsp认证步伐,监管并指导中威、协力、千金、湘药4家医药企业先后通过新版gmp认证,组织药品经营企业、gsp认证员80余人次参加新版gsp培训,制定全市新版gsp实施方案,严格市场把关,规范源头管理。严格执行医疗器械经营企业验收标准,畅通退出渠道,对达不到标准的及时清理注销。在受理办结的359件行政许可申请中,对10 件达不到质量标准的坚决不予许可,没有发生一起因行政许可不到位而引发当事人举报、投诉的事件。

完善监管机制。完善信息公开机制,改版市局门户网站,定期发布许可公告、药品案件查处动态,及时发布监管工作信息,增强宣传效应,强化政务公开;召开新闻媒体恳谈会,曝光年度10大典型案例,提升监管透明度,震慑违法犯罪。完善安全评价机制,编制药品违法案件、药品监督抽验、药品不良反应监测年度分析报告以及药品生产经营企业和特药监管等风险评估报告,提出监管改进措施。建立风险沟通机制,根据许可、处罚、检查等情况,先后约谈企业100余家次,通报问题和安全隐患,提出整改要求和预防措施。健全有奖举报机制,出台株洲市药品打假有奖举报制度,畅通举报渠道。建立部门协作机制,加强与公安、工商、卫生、医保等部门的协作配合,提高监管效能和效率。建立行业协会自律机制,加强与餐饮、器械等协会的沟通,发挥协会协助监管作用。完善行政处罚制度,出台《株洲市餐饮服务行政处罚自由裁量权基准》(试行),杜绝行政处罚中可能存在的“人情罚”、“同案异罚”等尺度不一、过罚不当的问题。健全餐饮监管制度,制定《株洲市学校食堂管理办法》,学校食堂食品安全保障水平不断提升。严格执行量化分级管理制度,6656家参与评级的餐饮服务单位中,1138家获评“优秀”,2076家获评“良好”,3442家获评“一般”。

2014年及今后一段时期,株洲市食品药品监督管理局坚持“不喊新口号,不提新目标”总基调,一步一个脚印,一年做几件看得见、摸得着的实事,以优良的作风、优质的服务、优异的成绩,认真贯彻落实市委、市政府各项工作部署,努力回报社会关心和支持。

突出专项整治。坚持全覆盖检查和从源头抓起,举全系统之力开展保健食品打“四非”和药品“两打两建”专项行动,重点对市区个体诊所开展地毯式检查。查处的“4.02”非法生产销售假冒“妇科千金胶囊”保健食品案,“6.18”非法生产销售“糖康平”、“康糖平”等假冒保健食品案,“8.28”利用互联网非法购销特殊药品案等3个超千万货值的典型案例,均被省局及公安部门列为重点督办案件,在全国发动集群战役。期间共出动执法人员8780人次,检查企业2603家,立案查处违法行为203起,向公安部门移送案件13起,端掉非法生产经营窝点20个,取缔无证经营10家,停业整顿1家,抓捕犯罪嫌疑人30人,涉案货值4000余万元。开展学校食堂、旅游景区、凉拌菜等10个专项整治。共出动执法人员近万人次,检查餐饮服务单位近2万家次,对1940家餐饮服务单位责令整改,立案查处83起,没收“问题”食品285公斤,取缔88家餐饮服务单位。同时,严查虚假违法广告,检查4家互联网药品信息服务企业,对网站中用词不当等违规行为进行责令整改,发布虚假违法广告公告6期,提请省局对11个广告品种药品强制下架。市稽查支队共办理一般程序案件94件,办理当场行政处罚案件13件,同比均大幅增加。

——做好三项工作。抓好日常监管,确保质量安全升级。深入推进新版gmp、gsp认证,强化源头监管,突出加强餐饮食品安全的规范整顿,着力加强无证小餐饮的规范治理,确保全市不发生源发性药品、医疗器械安全事故,不发生因工作失职或监管不到位而出现的群体性药害事件,不发生餐饮食品安全群体性事件。抓好体制改革,确保监管保障升级。贯彻落实中央有关食品药品监管体制改革和职能转变的精神及要求,改革完善我市食品药品监督管理体制,进一步整合职能、强化监管、划分事权、夯实基层,不断理顺市、县(市、区)食品药品安全监督管理体制和部门职责关系,形成广覆盖、专业化、高效率的食品药品监督管理体系。抓好专项活动,确保队伍建设升级。继续深入推进“优环境、提效能、促升级”专项活动,践行五项承诺,主动接受监督,切实加强整改,坚持优质高效服务,坚持廉洁文明执法,努力打造一支作风硬、工作实、业绩优的食品药品监管队伍。

2013年,在市委、市政府的正确领导下,在市人大、市政协的监督指导下,在社会各界的大力支持下,株洲市食品药品监督管理局认真履行监管职责,主动服务经济建设,密切关注百姓健康,坚持严执法、严管理、优服务,各项工作顺利推进,取得新业绩,实现新跨越,全市没有发生一起药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务环节的食品安全事故。

——坚持两个从严。严格市场准入。坚持从受理、审查、现场验收、审批等各个环节,严格把关,杜绝违法违规行为。严格监管执法。坚持重拳出击,从严打击、从重处罚假冒伪劣、坑害群众利益的问题,发现一起,查处一起,打击一起,努力优化发展环境,竭力为经济社会发展保驾护航。